Kitabı oku: «Товароведение, экспертиза и стандартизация», sayfa 2
2.2. Технические регламенты и документы в области стандартизации
Технический регламент представляет собой документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Он принимается международным договором Российской Федерации, федеральным законом, указом Президента РФ или постановлением Правительства РФ, т. е. имеет статус нормативного правового документа.
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие различные виды безопасности, в частности: безопасность излучений; биологическую безопасность, взрывобезопасность, механическую, пожарную, термическую, химическую, электрическую, радиационную безопасность, электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, а также единство измерений. Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и вступают в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня официального опубликования соответствующего технического регламента.
Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции или осуществления связанных с требованиями к продукции процессов проектирования, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
В техническом регламенте содержится перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются требования, правила идентификации объекта технического регулирования, правила и формы оценки соответствия, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся: национальные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, стандарты организаций, своды правил.
Национальный стандарт это документ, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Функции национального органа по стандартизации возложены Правительством РФ на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Национальный стандарт может применяться на добровольной основе независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг. Однако применение национального стандарта и маркирование продукции знаком соответствия национальному стандарту обязывает лица, являющиеся изготовителями, исполнителями, продавцами, соблюдать все его требования.
В зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований имеются следующие стандарты:
• на продукцию;
• на процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
• на услуги;
• основополагающие (организационно-методические и общетехнические);
• на термины и определения;
• на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
Стандарты на продукцию устанавливают для групп однородной продукции или для конкретной продукции требования и методы их контроля по безопасности, основным потребительским свойствам, а также требования к условиям и правилам эксплуатации, транспортирования, хранения, применения и утилизации.
Стандарты на процессы и работы устанавливают основные требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к методам выполнения различного рода работ, а также методы контроля этих требований в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.
Стандарты на услуги устанавливают требования и методы их контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги в части состава, содержания и формы деятельности по оказанию помощи, принесения пользы потребителю услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги.
Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-методические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования (нормы, правила), обеспечивающие взаимопонимание, совместимость и взаимозаменяемость и другие общетехнические требования, обеспечивающие интересы национальной экономики и безопасности.
Стандарты на термины и определения устанавливают наименование и содержание понятий, используемых в стандартизации и смежных областях деятельности.
Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала.
Обозначение национального стандарта Российской Федерации состоит из индекса “ГОСТ Р”, регистрационного номера и отделенных от него знаком “тире” четырех цифр года утверждения стандарта (года его регистрации), например ГОСТ Р 1.0–2004 “Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения”. В обозначениях стандартов, принятых до 2000 г., год указывался двумя последними цифрами.
Регистрационные номера вновь разработанным стандартам присваивают в порядке возрастания номеров по мере их регистрации.
Если национальный стандарт РФ входит в систему (комплекс) общетехнических или организационно-методических национальных стандартов Российской Федерации, то в обозначение стандарта включают одно-, двухразрядный код системы стандартов, отделенной от остальной цифровой части обозначения точкой.
Если несколько стандартов имеют общий объект стандартизации и большинство из них содержит только дополнительные положения к стандарту, устанавливающему общие (основные) требования к данному объекту стандартизации, то этим стандартам присваивают общий регистрационный номер и отделенный от него точкой дополнительный номер для каждого отдельного стандарта.
Правила стандартизации – это нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающего национального стандарта и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации.
Нормы и рекомендации в области стандартизации – это документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте.
Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации представляют собой нормативные документы, устанавливающие систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации и (или) классификационных группировок и принятые на соответствующем уровне стандартизации.
Они распределяют технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами) и являются обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Объектами Общероссийских классификаторов являются стандарты, продукция, услуги населению, виды экономической деятельности, предприятия и организации, страны мира, отрасли народного хозяйства, валюта и др.
В сфере производства, обращения и подтверждения соответствия продукции применяются такие классификаторы, как Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93, содержащий коды продукции (код ОКП), Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) – ОК 034-2007 (КПЕС 2002), Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 007-93, содержащий коды предприятий и организаций (код ОКПО), а также внешнеторговый классификатор продукции ТН ВЭД (товарная номенклатура внешней экономической деятельности), классификатор стран мира ОК 025-2001, содержащий коды стран мира латинскими буквами.
Стандарты организаций представляют собой стандарты, утвержденные и применяемые организацией самостоятельно для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.
К организациям, имеющим право утверждать стандарты соответствующего уровня относятся коммерческие, общественные, научные организации, саморегулируемые организации, объединения юридических лиц.
Стандарты организаций могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок в соответствии с заключенными договорами.
Стандарты организаций также могут разрабатываться на полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, в том числе нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности.
Стандарты организаций не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов Российской Федерации, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов и обеспечивающих применение международных стандартов по международным обязательствам России.
Обозначение стандарта организации включает аббревиатуру слов “стандарт организации” (СТО), код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОК 007, позволяющий идентифицировать организацию – разработчика стандарта, регистрационный номер, присваиваемый организацией, разработавшей и утвердившей стандарт, и год утверждения стандарта.
Требования стандарта организации подлежат соблюдению в организации, утвердившей данный стандарт в ее структурных подразделениях, с даты введения стандарта в действие.
Свод правил представляет собой документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов.
Документы в области стандартизации Российской Федерации могут применять другие государства, их юридические и физические лица на основе соответствующих соглашений о сотрудничестве или разрешения соответствующих органов и организаций Российской Федерации, утвердивших эти документы.
2.3. Подтверждение соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов:
• доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
В соответствии с Федеральным законом “О техническом регулировании” объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
В соответствии с указанным законом заявитель (изготовитель, продавец либо лицо, выполняющее их функции на основании соответствующего договора) обязан:
• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
• приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Заявитель вправе выбирать форму и схему подтверждения соответствия продукции, а также обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать. Формы и схемы подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции, указываются в соответствующем техническом регламенте.
Аккредитация представляет собой официальное признание органом по аккредитации компетентности и независимости органа по сертификации или испытательной лаборатории при выполнении работы в определенной области оценки соответствия. Она обеспечивает доверие изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.
Под схемой подтверждения соответствия понимается совокупность действий аккредитованных органов, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. В качестве таких действий могут предусматриваться испытания образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях, анализ состояния производства, сертификация производства или систем качества и др.
Подтверждение соответствия продукции в форме обязательной и добровольной сертификации осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.
Для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации привлекает на договорной основе аккредитованные испытательные лаборатории в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Аккредитованные испытательные лаборатории проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации.
Аккредитованная испытательная лаборатория оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Орган по сертификации:
• осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
• определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;
• в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.
Аккредитованная испытательная лаборатория, эксперты и другие должностные лица органа сертификации в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений, нарушение правил выполнения работ по сертификации, повлекшее выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.
Добровольная сертификация проводится по тем группам товаров, которые не вошли в Перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению. Она осуществляется органом по сертификации по инициативе заявителя для подтверждения соответствия продукции условиям договоров, системам добровольной сертификации, требованиям стандартов, пользующихся авторитетом у потребителей, и поэтому играет важную роль в обеспечении конкурентоспособности продукции.
Сертификат соответствия включает в себя:
• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
• наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
• информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента (при обязательной сертификации) или другого нормативного документа (при добровольной сертификации), на соответствие требованиям которых проводилась сертификация;
• информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
• информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов или других нормативных документов;
• срок действия сертификата соответствия.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В качестве доказательственных материалов может использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений, а также другие документы, которые могут являться мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
При этой схеме декларирования соответствия заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, предоставляет сертификат системы качества и другие документы, подтверждающие соответствие третьей стороной.
Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя;
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
• указание на схему декларирования соответствия;
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
• срок действия декларации о соответствии;
• иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Оформленная заявителем по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации в едином реестре деклараций о соответствии в течение трех дней.
Срок действия сертификата соответствия и декларации о соответствии при обязательном подтверждении соответствия, определяется соответствующим техническим регламентом.
Срок действия сертификата соответствия при добровольной сертификации определяется органом по сертификации.
Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Полученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации.
Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
